Production de vaccins · MES déjà en place
3 semaines → ½ journéeTemps entre la fin du lot et la fin de la revue des dossiers de préparation des milieux, en moyenne sur plusieurs lots
Dans un bâtiment déjà équipé du MES, définir les règles de revue avec la qualité, modifier les dossiers et vérifier leur comportement par des tests d’acceptation utilisateur.
Étiquetage et conditionnement de vaccins
220+ articles · 2 recettes MESÉtiquetage et conditionnement sur sept lignes
Passer du papier au dossier électronique avec deux recettes génériques : les données de chaque article déterminent les contrôles à appliquer en étiquetage et en conditionnement.
Fabrication de vaccins · Passage du papier au MES
60 utilisateurs formésMise en production du bâtiment à la date prévue
Passer du papier au MES en combinant les fonctions réutilisables du modèle groupe et des instructions adaptées au procédé, puis qualifier le système et accompagner le démarrage.
Centrales de pesée de deux sites de recherche et développement
2 sites de recherche et développementLes enregistrements de pesée sur papier ont été remplacés par le MES
Connecter les balances au MES et à SAP, contrôler les tolérances et l’étalonnage, puis déployer le modèle commun avec un paramétrage adapté à chaque site.
Administration, évolutions et astreintes
6 bâtimentsPérimètre de l’équipe MES renforcée par Maelo
Renforcer l’équipe MES pour l’administration, les évolutions et les astreintes. La mission comprend aussi le rôle de Business System Owner, responsable du système vis-à-vis de la qualité.
Formation des utilisateurs sur un site pharmaceutique
Plus de la moitié du temps en exercices
Rendre les opérateurs plus autonomes dans Opcenter, réduire les sollicitations de l’astreinte et préparer la mise en place d’un support à distance.