Le problème du site

Le bâtiment avait déjà SAP et un système de sérialisation. Mais l’étiquetage et le conditionnement étaient encore documentés sur papier. Le projet devait passer les sept lignes au dossier électronique.

La difficulté, c’était le nombre d’articles. Plus de 220, et de nouveaux à chaque campagne. Une recette MES par article aurait voulu dire 220 recettes à qualifier, puis une nouvelle à chaque arrivée d’article. Le site n’aurait jamais suivi. Il fallait trouver une autre organisation des recettes avant d’écrire la première ligne.

Ce que nous avons fait

Nous avons commencé par regarder comment le bâtiment travaillait vraiment. Derrière les 220 articles, il n’y avait que deux façons de faire : étiqueter, et conditionner. Nous avons donc conçu deux recettes, une par schéma de fabrication, à partir des opérations réelles.

Ce qui distingue un article d’un autre, ce sont ses données : format, contrôles à faire, IPC à réaliser, matières à consommer. Dans chaque recette, ce sont ces données qui activent ou désactivent les contrôles dans le MES. Tous les articles suivent la même logique, chacun avec ses propres contrôles. Ajouter un article, c’est renseigner ses données, pas créer une recette.

Nous étions chargés de la conception MES et nous encadrions les développeurs. Nous avons aussi pris en charge l’analyse des besoins et des écarts, les spécifications, le développement des dossiers électroniques et la qualification, puis l’assistance au démarrage et le support après la mise en production.

Le projet a duré dix-huit mois. Les lignes ont continué à produire pendant toute cette période.

Ce que ça a donné

Les deux recettes couvrent aujourd’hui plus de 220 articles sur les sept lignes. À chaque campagne de vaccins contre la grippe, les nouveaux articles sont ajoutés en quelques jours, sans toucher aux recettes.

Plusieurs écarts d’intégrité des données liés au papier ont disparu. Le délai global de libération des lots a baissé, même si l’exécution des opérations prend un peu plus de temps qu’avant.

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